O Brasil vem, nos últimos anos, participando de uma foma crescente em estudos clínicos com foco no desenvolvimento de novos fármacos, testes diagnósticos, equipamentos ou aparelhos e dispositivos que ajudam no tratamento de enfermidades. As indústrias farmacêuticas, nacionais e internacionais, estão cada vez mais preocupadas em contar com centros de pesquisa que estejam aptos a garantir que a condução desses estudos por elas patrocinados cumpra os padrões nacionais e internacionais de qualidade científica e ética. O aprimoramento desses centros contribuirá, portanto, para a exposição do país e sua maior inclusão global nesta área de atuação.

Este manual pretende ajudar os centros de pesquisa fornecendo conhecimento básico nas principais etapas da condução de estudos clínicos. 

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